信达生物
西二区 - 临床监查SM/M/AM(J31952)
西二区 - 临床监查SM/M/AM(J31952)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra管理
Ich
Sop
临床监查
临床试验运营
体系建设
团队绩效管理
外企背景
研究中心管理
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
上海临床监查管理岗，管理含金量高、成长路径清晰，工作强度需有心理准备。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查管理岗（SM/M/AM多级别），负责区域内临床研究医院端事务，管理CRA团队的监查质量、绩效与培训，并协助体系建设
JD正文明确工作地点为上海，要求3年以上临床监查管理经验和外企背景
最低要求
本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算、可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观，将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 明确的团队管理职责，是临床运营晋升路径上的关键一步
- 参与培训平台与体系建设，影响力超越单点业务
- 肿瘤创新药临床项目多，平台与项目资源充足
- 需同时管进度、成本、质量与人，管理负荷重
- 多中心跨区域协调，差旅与沟通强度大
- 适合有CRA与监查管理经验、希望从执行转向团队管理的资深临床运营人才
缺点 / 挑战
- 外企背景要求意味着团队规范程度较高
- 绩效与团队产出直接挂钩，压力传导明显
角色解读
- 向大区负责人、临床运营总监方向发展
- 可转项目管理或临床质量方向拓宽职能
- 团队管理与体系搭建经验是晋升高级管理岗的核心筹码
- 统筹所辖区域研究中心的启动、运营计划、预算与风险控制
- 管理CRA团队的工作安排、监查报告审阅与绩效管理
- 保障临床试验进度、成本与合规质量
- 参与CRA培训平台建设与部门体系完善
- 精通GCP与ICH法规，熟悉临床研究全流程
- 3年以上临床监查管理（CRM）经验，有外企背景
- 良好的英文听说读写与沟通表达能力
- 团队凝聚、危机处理与影响他人的管理能力
申请策略
- 明确自己应聘SM/M/AM哪一级别并对应准备深度
- 面试前研究公司肿瘤管线及在研临床项目
- 突出管理的CRA团队规模、中心数量与项目阶段
- 量化监查质量、入组进度与成本控制成果
- 展示外企CRM经历与培训、体系建设类贡献
- 复习GCP/ICH最新法规更新
- 系统梳理团队绩效管理与目标设定的方法论
- 准备英文面试的自我介绍与项目陈述
面试指南
- 管理类问题用『目标-动作-结果-复盘』结构，突出团队产出
- 质量与风险类问题展示风险预判与SOP依据
- 培训体系类问题体现平台化、可复制的思路
- 你管理过几名CRA，如何做绩效评估与反馈
- 请举例说明你处理过的中心启动延误或监查质量问题
- 如何平衡临床试验进度、成本与合规
- 描述一次你化解研究方或团队危机的经历
- 你会如何设计针对CRA的培训计划
职位点评
薪资福利68
成长发展78
工作生活52
使命价值72
薪资福利
68中等
JD未披露薪资，管理岗与外企背景要求对应市场中等偏上水平，但需面谈确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.2万/月）
成长发展
78中等
岗位涉及团队管理、培训平台与体系建设，职业发展辅导内嵌于职责，成长空间明确。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工职业发展辅导、培训计划、经验交流分享
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
JD未提及办公模式与WLB，多中心跨区域管理意味着较高沟通与差旅强度。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
临床试验运营直接支撑新药上市，对患者获益有间接但实在的社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感、文化价值观
创新程度积极采用新技术
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