CRA II / I（夏尔巴）-广州(J32193)

优缺点分析

角色解读

• 从CRA I/II向Senior CRA、CRM（临床研究经理）方向晋升
• 积累多中心监查经验后可转向项目管理或质量保证岗位
• 也可深耕药物管理监查这一细分方向成为专项专家
• 负责试验用药物管理监查，核对药品管理员是否按研究方案、药物使用手册等项目要求执行
• 按监查计划定期出差前往覆盖的约10家研究中心，覆盖广东、广西、江西、福建等省份
• 遵循SOP与工作指南完成监查记录与跟踪，不承担受试者招募与SSU工作
• 熟知中国GCP、ICH GCP及药物临床研究相关法规，持有GCP证书
• 具备计划、执行、跟踪的项目管理基本技能
• 两年以上药物临床试验经验，接受CRC转CRA背景
• 能适应每月约两周的出差节奏

申请策略

• 面试前了解夏尔巴作为CRO承接信达非盲项目的业务模式
• 确认覆盖中心分布与出差安排是否与个人情况匹配
• 突出药物临床试验项目经验，说明参与过的期别与治疗领域
• 强调对GCP、SOP的熟悉程度及GCP证书
• 如为CRC转CRA，写明已掌握的监查相关技能与项目 exposure
• 体现可稳定接受每月约两周出差的意愿
• 考取或更新GCP证书，复习中国GCP与ICH-GCP差异
• 学习试验用药品管理（含温控、回收、盘点）相关SOP要点

面试指南

• 项目经历用背景-职责-行动-结果结构，突出与药物管理相关的细节
• 偏差处理问题按发现-评估-上报-跟踪闭环作答，强调遵循SOP
• 出差与规划类问题给出具体的优先级与排期思路，展示计划执行能力
• 你参与过哪些药物临床试验项目，具体承担什么角色？
• 请描述一次药物管理监查中发现偏差并跟进整改的经历
• 中国GCP与ICH-GCP在药物管理方面有哪些关键要求？
• 你如何安排覆盖10家中心的监查计划与出差节奏？
• 对每月约两周的出差安排，你的接受度如何？