艾昆纬
Medical Translation-KunTuo
Medical Translation-KunTuo
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
客户管理
沟通能力
统计方法
文档管理
SOP
药物开发
医学写作
临床研究报告
方案
AI 估算 · 18k–28k
高级医学写作岗位，3年经验，CRO行业头部公司，薪资具有竞争力，考虑上海生活成本。
职位详情
关于这个职位
该职位为高级医学写作专家，负责撰写和审核临床试验报告、方案等关键文档，与客户直接沟通，并指导初级同事
适合有3年以上经验、熟悉GCP和药物开发流程的候选人
最低要求
生命科学或相关领域学士学位
至少3年相关经验及相应能力水平
熟悉临床研究报告、方案等文档的结构和内容要求
能够识别方案或报告中的缺陷、错误和不一致
良好理解临床试验常用统计方法及结果解释
能够有效审阅统计分析计划并识别统计输出中的缺陷
能清晰简洁地整合、解释和总结多种来源的数据
作为主要撰写人准备CSR和方案的丰富经验，持续获得客户和同事的积极反馈
深入了解药物开发、医学写作及相关法规
良好理解统计原则及跨治疗领域的医学术语
优秀的书面和口头沟通能力，包括语法/技术写作技能
出色的注意细节和准确性
清晰、有效、自信地与他人沟通
表现出与他人协作和独立思考的能力
在常规医学写作情境中展现自信和成熟
在需要资深员工意见时展现出良好的判断力
能够与同事、经理和客户建立并维持有效的工作关系
有效管理多项任务和项目的能力
能够主动识别潜在问题/风险，考虑解决方案，并在资深指导下向客户提出
具备计算机操作能力
工作职责
主导准备指定文档，包括确认工作范围、确认模板和规范、协商并遵守时间表、组织文档审阅、直接与客户沟通
管理日常工作量：识别项目需求、跟踪时间表并执行客户要求，让经理/资深员工了解任务进展及潜在问题
独立领导客户会议
可向现有客户做演示（如讨论模板、结果、经验教训），并适当回应反馈
可在IQVIA内部为小组或个人提供关于医学写作角色、医学写作流程或特定客户模板/流程的基础培训，也可指导初级同事
可担任小型短期医学写作项目的项目经理
完成项目财务活动，包括监控和预测预算工时
理解预算和项目财务原则，就简单的财务问题与项目负责人/项目财务经理直接沟通，提升估算常规任务所需工时的能力
可提议修改标准操作规程（SOP）或提出流程改进建议
优先资格
生命科学或相关领域硕士学位
生命科学或相关领域博士学位
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业领先平台，接触前沿药物研发项目，积累宝贵经验
- 工作内容专业性强，技能积累方向明确，职业发展路径清晰
- 与客户直接合作，锻炼沟通和项目管理能力
- 需持续学习新法规和治疗领域知识，保持专业敏锐度
- 项目周期紧凑，可能涉及加班
- 适合有生命科学背景、细心严谨、善于沟通和项目管理，希望在药物研发领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 文档要求严格，工作压力较大，需应对多方审阅和修改
角色解读
- 成长为资深医学写作专家，负责更复杂的项目和客户
- 转向医学写作管理岗，带领团队或担任项目管理角色
- 深入某一治疗领域或成为法规事务专家
- 撰写临床研究报告、试验方案等关键文档，确保符合法规和客户要求
- 主导文档撰写项目，管理时间线，与客户直接沟通并协调审阅
- 独立主持客户会议，提供专业建议，并可能培训初级同事
- 扎实的医学写作能力，熟悉GCP和药物开发流程
- 优秀的沟通和项目管理能力，能高效处理多任务和客户关系
- 精通统计方法，能审阅统计报告并识别问题
- 注重细节，能发现文档中的逻辑错误和不一致
申请策略
- 在求职信中具体说明你处理过的复杂文档类型和客户，展示专业能力
- 了解IQVIA的业务和文化，表达对药物研发领域的热情
- 突出临床研究文档撰写经验，尤其是作为主要作者的CSR和方案
- 强调项目管理和客户沟通的成功案例
- 展示对GCP和法规的深入理解，以及跨治疗领域的知识
- 加强统计方法知识，特别是临床试验常用分析
- 学习医学写作行业最新指南和电子化系统
面试指南
- 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体案例
- 强调以客户为中心和合规意识，展示解决问题的思路
- 体现沟通和协作能力，主动说明你如何处理冲突
- 请描述你独立撰写临床研究报告的经历和挑战
- 如何处理客户对文档的负面反馈？请举例
- 你如何确保文档符合GCP和法规要求？
- 请解释一个你识别的统计方法问题并如何解决
- 你如何管理多个项目并按时交付？
职位点评
70
综合评分
行业头部CRO高级医学写作岗，专业成长空间大，但WLB一般。
更适合这类人
该职位最适合重视专业成长和职业发展，对薪资和稳定性有一定要求，但对工作生活平衡要求不高的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值70
薪资福利
75中等
薪资属于市场中等偏上，福利包括上市公司标准待遇，但JD未明确提及具体福利。整体补偿性满足程度良好。
薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）
成长发展
85较高
职位提供了深度专业成长机会，包括培训他人、接触复杂项目、持续学习法规。发展性动机满足较高。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈医学写作、GCP、临床研究、统计方法
成长机会培训、指导、项目管理
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作为现场办公，未提及弹性工作或远程，位于上海，可能通勤时间较长，WLB一般。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
工作直接参与新药研发，有助于改善患者健康，社会意义明显。但JD中未突出使命感表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号帮助改善患者 outcomes and population health
创新程度稳健跟随主流
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