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艾昆纬
CTA-KunTuo
立即应聘

CTA-KunTuo

发布于 大约 15 小时前

普通员工/个人贡献者

北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
医疗、制药与临床研究
合规性
数据跟踪
文档管理
临床研究
Microsoft Office
TMF
ICH

AI 估算 · 8k–12k

临床研究初级岗位,北京地区薪资水平中等,IQVIA为跨国企业,福利完善。

职位详情

关于这个职位

协助临床研究团队进行临床试验文件的维护和管理,包括TMF、CRF跟踪等,确保符合GCP和ICH规范

该岗位是进入临床研究领域的入门角色,适合注重细节、善于行政支持的人

最低要求

高中文凭或同等学历

年行政支持经验
教育、培训和经验的等效组合
计算机技能,包括Microsoft Word、Excel和PowerPoint的工作知识
书面和口头沟通技能,包括良好的英语掌握能力
有效的时间管理和组织技能
与同事、经理和客户建立并维持有效工作关系的能力
了解适用的临床研究监管要求,即公司培训中提供的GCP和ICH指南
了解公司培训中提供的适用方案要求

工作职责

协助临床研究专员(CRA)和监管与启动(RSU)团队准确更新和维护临床文件和系统(如TMF),以跟踪项目时间线内的站点合规性和绩效

协助临床团队准备、处理、分发、归档和存档临床文件和报告,根据工作范围和标准操作流程
协助定期审查研究文件的完整性
协助CRA和RSU准备、处理和分发临床试验用品以及维护跟踪信息
协助跟踪和管理病例报告表(CRF)、查询和临床数据流
作为临床团队的指定项目沟通、通信和相关文档的中心联系人
在完成所需培训后,可能陪同CRA进行现场访问以协助临床监察职责

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入全球领先的CRO公司,获得系统培训和行业认可
  • 工作内容规范,有助于深入理解临床试验流程和法规
  • 北京核心地段办公,公司平台大,福利待遇完善
  • 需要高度细心和耐心,处理大量文档和系统数据
  • 适合细心、有条理、希望进入临床研究领域,并愿意从基层行政做起的求职者

缺点 / 挑战

  • 工作偏行政和重复性,可能缺乏技术挑战
  • 行业监管严格,工作压力可能来自合规要求

角色解读

  • 积累经验后可晋升为临床研究专员(CRA),独立负责中心监察
  • 或向临床试验项目管理方向发展,成为项目经理
  • 在临床研究领域深耕,未来可专注于特定治疗领域或数据管理
  • 协助临床研究专员管理临床试验文件,确保TMF完整准确
  • 跟踪病例报告表和临床数据流,支持数据质量和合规
  • 协助临床试验用品的准备、分发和追踪
  • 可能陪同CRA进行现场监察,学习临床试验实际操作
  • 熟悉GCP和ICH指南,了解临床试验合规要求
  • 熟练使用Microsoft Office套件,尤其是Excel和Word
  • 良好的沟通和组织能力,能高效管理多项任务
  • 英语读写能力良好,能处理英文文档和沟通

申请策略

  • 了解IQVIA的业务和近期临床试验项目,展示兴趣
  • 强调对合规和质量的重视,以及适应严谨工作环境的能力
  • 突出行政支持经验,尤其是文件管理和流程跟踪
  • 强调对GCP和ICH的了解,即使是通过培训获得
  • 展示英语水平和计算机技能,例如精通Excel
  • 体现团队协作和沟通能力,特别是在跨部门合作中
  • 提前学习GCP和ICH指南,可通过在线课程
  • 加强Excel技能,包括数据排序、筛选和简单公式

面试指南

  • 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)回答行为问题
  • 结合公司培训内容展示对合规的理解,强调学习能力
  • 突出组织能力和细节关注,用具体案例说明
  • 请描述你对GCP的理解以及为什么它重要?
  • 你如何处理多个截止日期和优先任务?
  • 请举例说明你如何确保文档的准确性和完整性
  • 你为什么想从事临床研究行业?
  • 你如何应对工作压力或重复性任务?

职位点评

68
综合评分

跨国CRO的临床研究入门岗位,行政为主,稳定但发展空间有限。

更适合这类人
适合看重工作社会意义和稳定性的求职者,对薪资和技术成长要求不高。
表现最好
使命价值
相对薄弱
薪资福利
薪资福利60
成长发展65
工作生活70
使命价值75

薪资福利

60中等

薪资未明确,但公司为全球领先CRO,福利完善;岗位级别较低,薪资竞争力一般。

薪资信号未披露(AI估算:8K-12K/月)

成长发展

65中等

岗位行政性强,技术含量不高,但提供行业入门机会;未明确提及晋升路径,但公司内部发展机会存在。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、TMF、Microsoft Office
业务类型ambiguous

工作生活

70中等

北京核心地段办公,通勤便利;工作性质可能涉及较规律,但未提及弹性工作。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

75中等

临床研究贡献新药开发,社会价值高;岗位虽基础,但能直接支持重要工作。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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