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FSP CRA I (Fuzhou/Changsha)
FSP CRA I (Fuzhou/Changsha)
发布于 大约 11 小时前普通员工/个人贡献者
福州市 / 长沙市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
ICH GCP
CTMS
Crf
Sae
AI 估算 · 8k–14k
跨国CRO初级CRA岗，需出差，福州/长沙薪资水平中等，综合技能要求给予合理范围。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验中心的监查与管理工作，确保试验符合法规和方案要求
作为初级CRA，你将参与现场监查、数据核查、文件归档及与研究者沟通等任务，是临床研究项目的关键执行者
适合医药/护理背景、注重细节、愿意出差的应届生或初级从业者
最低要求
大学或学院学位，或相关健康专业认证（如护理执照）
同等经验可替代教育要求
基本了解法规指南
基本理解临床试验流程
流利的本地办公室语言和英语（书面和口语）
个月相关岗位经验（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）
基本了解法规指南
能在项目团队中工作
良好的计划、组织和解决问题的能力
良好的计算机技能，熟悉多种计算机软件
在矩阵环境中高效工作
有效的驾驶执照
工作职责
负责研究站点监查的各个方面，包括常规监查和中心关闭、研究文件维护、进行预研究和启动访视
与供应商联络
以及其他分配职责
负责项目计划中规定的现场管理各个方面
一般现场监查职责
确保进行方案的研究人员已获得适当的材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序和方案要求遵守适用法规要求，确保研究患者的保护
通过仔细的源文件审查，确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具中提交数据的完整性
监控数据是否存在缺失或不可靠数据
按照SOP和既定指南高效执行监查任务，确保赞助商和Fortrea的资源得到合理使用，包括根据差旅政策经济管理差旅费用
确保现场层面的审计就绪
可能需要出差（包括航空），这是工作的基本职能
准备准确及时的访视报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资和其他供应商（如适用）的联系人
负责项目计划中规定的注册管理各个方面
应要求进行可行性工作
应要求参与并跟进质量控制访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交，向监管机构通知，翻译研究相关文件，组织会议以及主管分配的其他任务
协助高级CRA管理研究者站点预算
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙事和SAE跟进
根据管理分配，在Fortrea或客户数据管理系统上，按照既定数据审查指南独立进行CRF审查、质疑生成和解决
协助培训、指导和发展新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定临床项目（如适用，在监督下），并可能担任本地客户联系人
完成管理层分配的其他职责
优先资格
年以上相关领域（医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外经验者优先
个月现场监查经验
能够与各级人员及跨研究/赞助商保持数据和信息机密性
证明能最有效、最高效地进行临床运营活动
注重细节
有条理的工作方法
理解医学和临床研究术语及临床研究流程
理解生理学、药理学和医疗器械（如适用）的基础知识
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求的原则
良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
良好的口头和书面内部及外部沟通能力
强大的人际、团队和组织能力，个人形象
能用英语有效沟通
有使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械岗位，有向设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球知名CRO，系统化培训和职业发展路径清晰
- 积累临床试验全流程经验，提升专业竞争力
- 接触国际多中心项目，拓宽行业视野
- 频繁出差，对生活节奏和抗压能力要求高
- 工作细节繁多，需高度责任心避免差错
- 初期薪资提升较慢，需积累经验后晋升
- 适合医药/护理/生物背景、细心有条理、愿意出差且对临床研究有热情的初级求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 初级CRA → 高级CRA → 临床监查经理，积累现场经验
- 可转向项目管理、临床运营管理或数据管理等方向
- 在跨国CRO中发展，有机会参与全球多中心试验
- 负责临床试验中心的现场监查，确保试验遵循法规和方案
- 进行源文件核查、CRF数据审核和SAE跟踪，保证数据准确
- 协调研究启动、中心关闭及与研究者、供应商的沟通
- 熟悉ICH GCP和相关法规指南，具备扎实的临床研究知识
- 优秀的沟通协调能力，能与研究者、团队高效合作
- 注重细节，有条理，能独立处理多中心监查任务
- 良好的英语读写和口语能力，能阅读英文文档
申请策略
- 在求职信中表达对临床研究的热情和长期发展意愿，匹配公司文化
- 突出任何临床或研究相关经验，如研究协调、数据管理
- 强调英语能力（CET-6或雅思）和计算机技能（CTMS、Office）
- 展示组织能力和团队合作案例
- 提前学习ICH GCP和临床试验流程，可在线课程补充
- 熟悉常用监查工具（如CTMS）和文档管理
面试指南
- 按STAR法则组织回答：情境、任务、行动、结果
- 体现对法规的尊重和细节关注，同时展示沟通协调能力
- 请描述GCP的基本原则
- 如何处理SAE报告中的延迟？
- 监查时发现数据不一致，你会怎么做？
- 你如何管理多项任务和出差安排？
- 复习ICH GCP指南和公司SOP大纲
- 准备一个过去处理复杂情况的案例，突出条理性和责任感
职位点评
68
综合评分
跨国CRO初级CRA，社会价值高、成长路径清晰，但需频繁出差、工作强度大。
更适合这类人
适合追求职业意义和发展空间的求职者，能接受出差和快节奏工作。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展80
工作生活40
使命价值85
薪资福利
65中等
薪资未明确，但跨国CRO通常提供有竞争力的薪酬和福利，不过初级岗位起薪一般。
薪资信号未披露（AI估算：8K-14K/月）
成长发展
80较高
职位提供系统培训、导师制和清晰的晋升路径，有利于技能积累和职业发展。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH GCP、CTMS、CRF
成长机会training、mentoring、development
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
需要频繁出差和现场办公，工作强度较大，生活平衡较差。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
参与临床试验，推动新药上市，具有较高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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