富启睿
FSP SSU I (Shanghai)
FSP SSU I (Shanghai)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
合规
沟通协调
文档管理
临床研究
监管提交
CRO
ICH
SSU
AI 估算 · 10k–16k
上海CRO本科2年经验岗位，薪资在10-16K较为常见，考虑行业稳定性，13薪合理。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验启动阶段（SSU）的日常运营支持，包括与研究中心协调、文档管理、监管提交等，确保项目按时按规启动
适合有临床研究经验、注重细节、善于沟通的求职者
最低要求
· BS/BA degree or Associates degree with ≥2 years of experience in the health care field or direct clinical trial related experience.
· Must have knowledge of clinical trial conduct
· General knowledge of drug development and ICH/GCP guidelines
· Requires proven project management skills
· Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
· Fluent in English.
· Minimal (0-5%) travel required
工作职责
· Support the day-to-day operations of assigned activities within SSU to ensure completion per established goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
· Generate and provide accurate and up-to-date project status and financial information within relevant tracking systems/tools.
· Proactively identify and escalate issues related to SSU deliverables.
· Effectively execute against assigned activities within SSU.
· Support implementation of standards for global SSU team.
· Oversight of site level SSU activities from receipt of a potential site list to site activation under the direction of a Global SSU Manager including CDA and questionnaire collection, ICF negotiations, IRB/EC submissions, IMP Release and other site activation requirements.
· Implementation of the SSU Strategy for assigned region during the study start up period.
· Building relationships with internal counterparts and site staff to support successful site activation strategies.
· Projecting site activation timelines and appropriately escalating when things get off track.
· Adhering to process and tools designed to support the SSU team with day-to-day activities.
· Leading the preparation of study level essential document templates.
· Aiding in the preparation of content for Regulatory submissions.
· Handling ICF negotiations and facilitating any required escalations.
· Preparation and submission of IMP Release Packages.
· Maintaining accurate and timely information in relevant clinical systems.
· Responsible for complying with regulations and guidelines and ensuring adherence in support of assigned clinical trials.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，接触国际多中心临床试验，积累规范经验
- 岗位涉及临床试验启动全流程，技能成长快，专业性强
- 与多方协作，拓展行业人脉
- 工作节奏快，多项目并行，对时间管理要求高
- 适合有医药或临床研究背景、注重细节、善于沟通协调的求职者
缺点 / 挑战
- 需严格遵循法规，容错率低，细节把控压力大
- 部分工作中与海外团队协作，有时差和语言挑战
角色解读
- 从SSU专员向SSU经理或全球SSU经理发展，管理更大范围的启动项目
- 可转向临床监查员（CRA）或临床项目管理岗位
- 在CRO公司内积累经验后，有机会晋升为团队领导或区域负责人
- 支持临床试验启动阶段的日常运营，确保项目按时按规完成
- 与研究中心、内部团队协调，处理合同、伦理递交、监管文件等流程
- 跟踪项目状态和财务信息，及时上报问题
- 参与制定和优化SSU标准流程
- 熟悉GCP/ICH指南及临床试验法规，确保合规操作
- 具备项目管理能力，能同时推进多项任务并按时交付
- 优秀的沟通协调能力，与研究中心和内部团队高效协作
- 熟练使用办公软件及临床试验管理系统
申请策略
- 面试时展示对合规和质量的理解，强调细节和流程意识
- 了解公司业务和治疗领域，表现出对该方向的兴趣
- 突出临床试验或CRO相关工作经验，尤其是SSU或启动阶段经历
- 强调项目管理和多任务处理能力，用具体案例说明
- 体现对GCP/ICH指南的熟悉程度，可列出相关培训或认证
- 复习ICH-GCP最新指南，确保知识更新
- 提升英语口语和书面表达能力，尤其邮件沟通
- 学习使用常用临床试验管理系统（如CTMS）提升效率
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果
- 突出合规意识和主动沟通，遇到问题及时上报
- 展示结构化思维和文档管理能力
- 你如何确保临床试验启动阶段按时完成？
- 请描述一次与研究中心沟通解决冲突的经历
- 你对GCP和ICH指南的理解是什么？
- 如何同时管理多个项目并设定优先级？
- 如果启动过程中出现问题，你会如何应对？
职位点评
55
综合评分
CRO SSU岗位，专业性强、成长可观，但现场办公且WLB不明显。
更适合这类人
适合注重技能积累和职业发展，对工作生活平衡要求不高的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利50
成长发展65
工作生活45
使命价值60
薪资福利
50较低
薪资未在JD中明确，但CRO行业薪资水平中等，福利未提及，补偿性动机满足一般。
薪资信号未披露（AI估算：10K-16K/月）
成长发展
65中等
岗位涉及SSU全流程，技能成长明显，但未提及培训或晋升通道，发展性有一定满足。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、临床试验管理
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
明确要求现场办公，无弹性或远程安排，出差少，WLB信号缺失。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
60中等
临床试验行业对患者有正向影响，但CRO岗位间接参与，使命感一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs