勃林格殷格翰
Operation QA Supervisor
Operation QA Supervisor
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Gmp合规
Sap系统
产品放行
投诉处理
数据完整性
药品召回
质量保证(Qa)
跨国药企
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
高使命感、高专业性、强合规要求的跨国药企QA管理岗，平台稳定但现场工作强度可能较高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 130 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量管理 · 约 570 个在招
职位详情
关于这个职位
负责勃林格殷格翰上海制药工厂的质量保证体系运行，包括产品放行、偏差/CAPA管理、投诉与召回处理及GMP合规监控
作为QP授权人监督生产质量，确保数据完整性并推动持续改进，保障药品符合cGMP及注册标准
最低要求
药学或相关专业本科及以上学历
至少3年跨国企业质量保证（QA）相关经验
精通GMP法规及行业相关知识
优秀的英语听说读写能力
具备良好的组织规划、时间管理及沟通协作能力
具备客户服务意识、分析思维能力及问题解决能力
工作职责
根据BI SOP/cGMP/注册标准，管理投诉、召回、假冒产品、偏差管理及CAPA管理，进行现场GMP监控及产品放行活动
根据业务需求更新产品质量相关SOP，并定期审查以确保符合GMP和BI全球要求
通过现场检查确保SOP执行符合公司及GMP法规
作为QP授权代表，评估批记录并在产品放行前完成审核，随后在SAP系统中放行产品
作为QP授权代表，负责成品物料在QC使用决定后的状态变更（SAP系统）
协助管理召回系统，协调召回执行，监督召回商品处置，执行召回模拟并提交相关报告
更新与质量投诉、产品召回、ACF相关的SOP
协助管理ACF流程，配合中国反假冒工作组进行调查，及时向管理层提交相关报告
作为LPCO副手，管理质量投诉系统，包括收集信息、样品管理、根本原因调查、报告审核、结论交付及归档、CAPA计划审核与跟进，并为工厂提供培训
确保Go track系统中的数据完整性和准确性，包括及时输入输出及月度报告提交
组织并确保产品的产品质量回顾（PQR）
作为相关质量体系的地方MSO或关键用户，负责差距分析、文档更新与培训、日常执行及持续改进
作为变更项目的SME，确保项目符合GMP法规
为偏差根本原因调查、CAPA计划设定与跟进、PQR、本地新产品发布等提供及时的QA支持
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托勃林格殷格翰这样的全球顶级药企平台，职业背书价值高，能接触前沿的制药质量管理体系
- 岗位职责涵盖QP授权，这是制药行业含金量极高的专业资格，显著提升个人核心竞争力
- 福利体系完善，工作稳定性强
- 需频繁应对监管检查及内部审计，对细节和合规性要求极高
- 适合追求职业稳定性、对制药行业有深厚兴趣、具备严谨逻辑思维及良好抗压能力的资深QA专业人士
- 特别适合希望在国际化合规环境中深耕的管理型人才
缺点 / 挑战
- QA工作责任重大，产品放行直接关联患者安全，心理压力较大
- 作为中方主管对接全球团队，需克服文化差异及高标准的工作节奏压力
角色解读
- 可向更高级别的质量负责人（Quality Head）或区域质量总监方向发展
- 也可横向拓展至注册事务、药物警戒或供应链质量管理领域
- 在跨国药企体系中，积累深厚的GMP合规经验是通往高层管理的重要基石
- 作为QA主管，你主要负责制药生产全过程的质量合规监控，包括批记录审核、偏差调查及CAPA闭环管理
- 你需要行使QP（合格受权人）授权，在SAP系统中执行最终的产品放行决策
- 同时，你还需管理质量投诉、召回演练及反假冒工作，确保工厂运营符合cGMP标准
- 必须精通中国及国际GMP法规，具备扎实的药品生产质量管理知识
- 熟练掌握SAP系统及Go track等质量管理系统，具备优秀的数据完整性管理能力
- 需要极强的英语沟通能力以对接全球总部，以及良好的团队管理和跨部门协调能力
申请策略
- 关注公司对数据完整性（Data Integrity）的重视程度，在面试中体现对此原则的坚守
- 了解勃林格殷格翰在心血管、呼吸等领域的最新管线，展现对公司业务的认同感
- 重点突出3年以上MNC QA经验，特别是涉及QP授权、产品放行及偏差/CAPA管理的成功案例
- 强调对GMP法规的深刻理解及SAP系统操作熟练度
- 展示在处理复杂质量投诉或召回事件中的领导力及问题解决能力
- 若尚未获得QP资格，可提及正在进行的认证计划或相关培训
- 加强数据分析技能，展示如何利用数据驱动质量改进
- 提升跨文化沟通技巧，以适应全球团队协作环境
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于合规类问题，坚持“患者安全第一”原则，同时展示灵活解决问题的商业智慧
- 强调数据支持和系统性思维，避免仅凭直觉判断
- 请分享一个你处理过的最复杂的偏差或CAPA案例，你是如何确保根本原因找到且措施有效的？
- 作为QP授权代表，如果在产品放行前发现轻微但不确定的合规性问题，你会如何处理？
- 你如何确保在生产高峰期，QA团队既能高效支持生产，又不牺牲GMP合规性？
- 请描述一次你主导的质量系统升级或SOP优化项目，遇到了哪些挑战？
- 复习cGMP核心章节及ICH Q系列指南
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值90
薪资福利
85较高
跨国药企通常提供具有市场竞争力的薪资和完善的全方位福利（如补充医疗、年金等），虽JD未明确具体数字，但基于公司规模和行业地位，薪酬待遇处于市场较高水平，稳定性极强。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及QP授权及全球系统对接，技术含量高且处于行业主流现代技术与管理规范前沿。跨国平台提供清晰的职业发展路径和国际化的学习机会，有利于专业技能和管理能力的双重提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、SAP、Go track、QP、CAPA、Data Integrity
业务类型cost_center
工作生活
65中等
制造业QA岗位通常需要驻厂办公，WLB取决于生产节奏和项目节点。虽然JD未明确加班情况，但QA作为关键合规角色，在产品放行和审计期间工作压力较大，可能存在阶段性高强度工作。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
职位直接服务于患者用药安全，通过严格的GMP合规和质量控制，确保创新药物有效送达患者手中，具有显著的正向社会影响力和使命感，符合医药行业的核心价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号meet the medical needs of the patients、delivering innovations
创新程度积极采用新技术
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