艾昆纬
Site Activation Mgr
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发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
ICH-GCP
mentoring
Stakeholder Management
Regulatory Affairs
Contract Negotiation
Clinical Research
Global Operations
AI 估算 · 25k–40k
经理级临床研究岗位，需多年经验，外资巨头，薪资具有竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理和执行临床试验站点激活的全过程，包括站点筛选、伦理与监管审批、合同签署等，确保项目按时启动
作为经理，您需要制定策略、监督多个区域的项目执行，并与内外部利益相关者协作，推动临床研究高效开展
适合具有丰富临床研究经验及领导力的人才
最低要求
生命科学或相关领域学士学位
至少5年科学或临床环境工作经验，其中2年领导经验
在国际化岗位中具备可证明的经验
或同等的教育、培训与经验组合
工作职责
提供战略规划和项目监督，通过一流项目管理加速站点激活，确保快速入组患者，职责包括对多个区域负责
支持并参与投标前/投标辩护活动
监督启动（从投标前到站点激活）和/或生命周期维护的执行，符合项目时间表和法规要求
研究交付范围最低期望：负责多个区域或全球SAM项目监督
制定、实施和维护站点激活管理计划，解决项目相关问题
与内外部关键利益相关者合作，通过有效沟通和问题管理成功交付项目范围
执行运营策略，维护临床研究批准、授权和合同审查
评估监管环境，收集、解释、分析和传播准确的监管信息
确定申报的监管策略和参数，识别复杂性并提供解决方案
向组织各级（包括高级同事）提供更新和报告
确保内部系统、数据库和追踪工具的准确完成和维护
创建或审查技术和行政文档以支持业务发展和研究启动
遵守质量标准和公司规定
指导并辅导同事（辅导至Grade 140）
主导与优选客户的长期关系发展
根据需要向客户、同事和专业机构进行演示/培训
推动部门和组织内的积极变革倡议
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景广阔，临床研究是医疗健康领域核心环节，持续增长
- 公司平台大（IQVIA为全球CRO龙头），职业发展路径清晰，资源丰富
- 岗位职责全面，能积累项目管理、法规、商务等多方面技能
- 注重国际化协作，可提升跨文化沟通能力
- 法规环境复杂多变，需持续学习更新知识
缺点 / 挑战
- 工作强度较大，需同时管理多个站点和项目，时间压力显著
- 跨区域协调可能面临时差和文化差异挑战
- 适合具有临床研究或相关领域背景、喜欢管理和战略规划、能承受多任务压力的专业人士
角色解读
- 晋升为高级站点激活经理或区域总监，负责更大范围的战略规划
- 转向临床运营总监或项目管理总监，管理整个研究项目组合
- 在CRO或药企内横向发展，如监管事务或业务发展岗位
- 管理临床试验站点激活全流程，包括站点筛选、伦理审批、合同签署等，确保项目按时启动
- 制定并执行站点激活策略，监督多个区域的项目进展，解决项目相关问题
- 与内部研究团队、外部客户及监管机构沟通协调，维护良好合作关系
- 指导初级同事，参与业务发展活动，提升部门效率
- 深厚的临床研究法规知识（ICH-GCP、当地法规）
- 出色的项目管理能力，能同时管理多项目、多区域
- 优秀的沟通和谈判技巧，能与不同利益相关者有效协作
- 领导力和团队管理经验，能辅导和激励团队成员
申请策略
- 深入了解IQVIA的业务和公司文化，在面试中展示对公司价值观的认同
- 提前准备1-2个成功加速站点激活的案例，用STAR方法清晰表述
- 突出临床研究项目管理经验，尤其是站点启动和全流程管理案例
- 强调领导力：带团队经验、辅导他人、作为项目经理的成就
- 展示国际化工作能力：与海外团队合作、多地区项目经验
- 列出相关证书（如GCP培训）和熟悉法规的证明
- 强化对ICH-GCP和中国GCP最新更新的了解
- 提升项目管理和领导力技能，如PMP认证或相关培训
面试指南
- 使用STAR模型：情境、任务、行动、结果，突出你的具体贡献和量化成果
- 展示系统思维和主动性：提到你如何预见问题并制定预案
- 平衡风险与速度：强调在保证质量合规的前提下加速
- 请描述你过去如何管理一个跨区域的站点激活项目？
- 当遇到监管审批延迟时，你如何调整策略并确保项目进度？
- 你如何协调内部团队和外部客户之间的冲突？
- 你如何辅导新人并帮助他们成长？
- 你如何看待当前中国临床试验监管环境的变化？
职位点评
75
综合评分
临床研究CRO经理岗，行业意义大、平台好，但工作强度较高且需现场办公。
更适合这类人
最适合追求职业意义和行业前景、愿意在稳定大平台承担管理职责的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展75
工作生活60
使命价值85
薪资福利
80较高
职位薪资未明确，但作为外资巨头经理级，薪资福利通常居市场中上水平，且公司福利完善。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
75中等
岗位涉及多项目管理、辅导他人，能积累丰富经验，但技术方面属于传统临床领域，创新性一般。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Trial、Regulatory、ICH-GCP
成长机会Mentor and coach colleagues
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
要求仅现场办公，未提及弹性工作，工作强度可能较大，但上海作为一线城市通勤便利。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
临床研究直接推动新药上市，改善患者健康，社会意义重大，行业处于高速增长期。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号help improve patient outcomes and population health worldwide
创新程度稳健跟随主流
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