爱恩康
Senior Pharmacovigilance Associate
Senior Pharmacovigilance Associate
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Gvp
Psur
不良事件报告
信号检测
合规性
数据分析
药物安全
值不值得投
82综合评分
综合评分 82
高社会价值、稳定高薪外企、专业壁垒高、WLB良好但需少量出差
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比药物警戒中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
57 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 药物警戒 · 6 个在招
职位详情
关于这个职位
负责管理并监督药物警戒活动，包括不良事件报告的收集、评估与处理，确保符合监管要求
同时负责安全性数据分析、PSUR报告撰写及数据库维护，并对初级成员提供指导，协助应对监管审计
最低要求
相关科学或医疗保健领域学士学位
在药物警戒或药物安全领域拥有丰富经验，深入了解相关法规和行业标准
具备有效管理药物警戒流程的能力，包括不良事件报告和信号检测
强大的分析和批判性思维能力，能够解读复杂数据并提出建议
优秀的沟通和人际交往能力，能够跨职能团队协作
熟练掌握药物警戒数据库和数据管理系统，以及微软办公软件套件
能够在快节奏环境中独立工作并管理多项优先任务
愿意根据需要旅行（约15%）
工作职责
主导不良事件报告的收集、评估和处理，确保按时准确地向监管机构报告，符合法规指南和公司政策
进行彻底的安全性数据分析和解释，识别需要进一步调查的趋势和潜在安全风险信号
准备并提交全面的定期安全性更新报告（PSUR）和其他监管文件，确保符合国际法规
与医疗和临床团队合作，评估报告的不良事件的临床相关性，并参与风险管理活动
监督药物警戒数据库的维护和完整性，确保文档准确并符合数据管理标准
向初级团队成员提供关于药物警戒流程、监管要求和最佳实践的培训和指导
参与监管机构进行的审计和检查，确保准备好并符合所有相关的药物警戒要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托ICON全球平台，接触国际化项目和前沿法规
- 职业稳定性高，福利体系完善
- 专业性强，行业壁垒高，越老越吃香
- 工作内容细致繁琐，对准确性和时效性要求极高
- 部分时间需处理紧急不良事件，可能影响工作节奏
- 适合细心严谨、具备医学或药学背景、追求稳定职业发展且对法规合规有浓厚兴趣的专业人士
缺点 / 挑战
- 需应对严格的监管审计压力
角色解读
- 可向高级药物警戒科学家、药物警戒经理或区域药物警戒负责人方向发展，逐步承担更多战略性和合规性职责
- 负责药品全生命周期的安全性监测，处理全球范围内的不良事件报告
- 分析安全性数据以发现潜在风险信号，并撰写监管所需的定期安全性报告
- 精通GVP法规及ICH指南，熟练掌握药物警戒数据库（如Argus/ArisG），具备极强的数据分析能力和跨部门沟通协调能力
申请策略
- 强调跨文化协作经验和对细节的关注，展示在高压环境下保持高质量交付的能力
- 突出处理过的不良事件数量、参与的PSUR撰写经验、熟悉的具体数据库系统以及应对监管审计的成功案例
- 强化对最新ICH E2系列指南的理解，提升SQL或Python用于安全性数据分析的技能，增强英语书面沟通能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出合规意识、问题解决能力和团队协作精神
- 请描述一次你发现并处理严重安全性信号的经历
- 你是如何确保不良事件报告的及时性和准确性的？
- 面对监管机构的突击检查，你做了哪些准备工作？
- 如何处理来自不同国家/地区不一致的安全数据？
- 复习最新的药物警戒法规变化，准备1-2个详细的项目案例，了解ICON的业务模式和核心价值观
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活75
使命价值90
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头企业，提供具有市场竞争力的薪资和完善的全方位福利（保险、退休计划、EAP等），满足度较高。
薪资信号偏高 (1.8千–3.0万/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
80较高
公司提供明确的职业发展路径和导师制（mentorship），依托全球专业知识平台，有利于专业技能和管理能力的双重提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈pharmacovigilance databases、data analysis、Microsoft Office Suite
成长机会career development、training and mentorship to junior team members
业务类型profit_center
工作生活
75中等
强调工作与生活的平衡（WLB），提供灵活的国家和特定福利选项，但需承担15%的出差需求，整体生活化动机满足度良好。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
90较高
直接关联到‘开发惠及全球患者的治疗方案’，具有显著的社会价值和使命感，能极大满足求职者的意义感动机。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide
创新程度稳健跟随主流
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