阿斯利康
Local Case Intake Service Manager
Local Case Intake Service Manager
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Icsr处理
Kpi监控
供应商管理
合规审计
团队管理
法规事务
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
高社会价值、高薪酬福利的跨国药企药物警戒管理岗，合规压力大但职业稳定性强
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比药物警戒中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 360 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 药物警戒 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
负责管理阿斯利康中国区的本地病例接收服务团队，确保不良事件报告的合规、高效处理
需深入掌握药物警戒法规，具备团队管理与供应商管理能力，协调全球与本地流程，应对监管审计，保障患者安全数据的准确性与及时性
最低要求
药学/医学/科学领域学位
拥有制药行业药物警戒/患者安全领域的深厚知识与经验
熟悉当前药物警戒及监管发展动态
具备跨部门协作经验
拥有团队管理及供应商管理经验
能够设定并管理优先级、资源目标及项目计划
具备战略影响力以达成预期成果并保持良好组织关系
优秀的细节关注度
出色的书面及口头沟通能力
工作职责
领导和管理本地病例接收团队，提供指导、培训和绩效管理，确保案件处理的高质量标准
监督个体安全性报告（ICSRs）的接收、处理和报告，符合适用的药物警戒法规和AZ标准
确保所有患者安全案例信息的及时和准确处理
监控和分析本地病例接收指标，准备关键绩效指标（KPI）报告，识别改进领域
跟踪当地和全球药物警戒法规的变化，确保全球和本地流程的一致性
参与审计和检查，确保本地病例接收流程随时准备好接受审计
对已完成的案例进行质量检查，验证准确性、一致性和对所有要求的合规性
作为本地和全球层级之间的联络人，沟通与本地药物警戒组织相关的变更
管理服务供应商和外包服务提供商（OSPs），包括绩效监督、问题升级和按约定服务水平交付
参与临时全球、区域或本地MC案例处理项目
保持对当地卫生当局法规的深入了解，并向区域负责人和本地团队更新立法/指导方针的任何新变化，以便讨论并上报给全球患者安全相关利益相关者
确保本地程序文件/标准操作程序（SOP）在报告/处理/翻译AE时得到遵循，并保持最新且可用于任何患者安全审计和检查
支持将本地药物警戒活动信息正确反映在药物警戒系统主文件（PSMF）中
支持维护本地病例接收及相关运营PV服务流程
保持对市场产品状态的当前知识及参考文件（如产品信息/数据表）
支持对患者安全查询的快速完整响应，由GBS和AstraZeneca约定的KPI和SLAs确定
促进提交给当地卫生当局的PV数据的质量，包括正确性和完整性
支持实施和执行本地安全管理协议和临床研究方案，以满足AstraZeneca和本地监管的安全报告要求
确保及时向当地卫生当局提交ICSR、后续案例和其他安全文件
支持与ICSR处理相关的卫生当局互动和查询
在发生本地不合规或违反约定SLA的情况下，采取纠正和预防措施
支持根据AstraZeneca Always Serious List评估来自自发来源的所有非严重AE，并将相关事件升级为严重事件
支持审查医学和科学文献，以根据AstraZeneca和本地监管药物警戒要求识别可能的不良事件
与监管、市场、医疗和其他内部及外部利益相关者功能建立牢固的关系和有效的跨职能合作，以交付业务和监管需求的患者安全要求
确保本地病例接收团队完成所有必要的患者安全培训，全球PS系统（如Argus）并遵守内部流程和外部法规
担任导师支持新任命的Case Intake Advisor
确保建立并维护下班后流程，以确保客户可以报告AE并回应监管机构的询问
监督患者安全文件的归档实践
确保病例接收团队的患者安全合规数据更新（例如每月）
管理与服务供应商和OSPs的日常关系，监控合同义务、KPI和SLA的绩效，并协调及时解决服务问题
支持供应商和OSP合同的生命周期管理，包括需求定义、续订、修订、治理、合规以及与采购、法律和财务合作维护适当的记录
协调OSPs和供应商的采购订单和发票处理，根据约定服务和预算验证费用，解决差异，并支持准确的预测和财务跟踪
确保在办公室外、休假、意外离职等情况下，有适当的本地病例接收顾问覆盖，以便所有活动在规定时间内继续执行
支持本地和全球层面的患者安全项目
优先资格
药学/医学/科学领域学位（重复项）
能够设定并管理优先级、资源目标及项目计划（重复项）
具备战略影响力以达成预期成果并保持良好组织关系（重复项）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：阿斯利康作为顶级跨国药企，提供规范的流程和完善的培训体系
- 专业深度：深耕药物警戒核心领域，积累高价值的合规与监管经验
- 职业稳定性：成熟的大型企业，组织架构清晰，职业发展路径明确
- 国际化视野：频繁对接全球团队，提升英语能力及国际化合规认知
- 管理复杂度：需同时管理内部团队与外部供应商，协调多方利益与交付质量
- 法规变动：需持续跟踪国内外法规更新，保持流程实时同步，学习成本高
- 适合具有多年药物警戒经验、具备团队管理经验、注重细节且抗压能力强的专业人士
缺点 / 挑战
- 合规压力：药物警戒涉及患者安全与法律红线，容错率低，工作严谨度要求极高
角色解读
- 向更高层级的药物警戒负责人（Head of PV）或区域总监方向发展
- 转向更广泛的监管事务（Regulatory Affairs）或患者安全策略制定岗位
- 在跨国药企中积累的管理经验可横向迁移至其他治疗领域或职能模块
- 全面管理中国区的药物警戒病例接收团队，确保日常运营的高效与合规
- 监督个体安全性报告（ICSR）的处理流程，确保符合中国NMPA及全球AZ的标准
- 管理外包服务商（OSPs），监控其服务质量、KPI达成情况及合同履行
- 作为本地与全球药物警戒部门的桥梁，传达法规变更并协调跨区域项目
- 深厚的药物警戒（PV）专业知识，熟悉ICH-GCP及中国相关法规
- 强大的团队领导力，具备人员招聘、培训、绩效考核及梯队建设能力
- 供应商管理能力，包括合同谈判、绩效监控及风险管控
- 优秀的跨文化沟通与协调能力，能与全球团队及内部各职能部门紧密合作
申请策略
- 准备具体的团队冲突解决或供应商危机处理案例，面试中常考
- 了解阿斯利康近期在中国的重点治疗领域及患者安全战略方向
- 突出管理规模：明确列出管理的团队人数、外包供应商数量及年度处理病例量级
- 强调合规成果：列举经手的重大审计（Audit/Inspection）结果及零缺陷记录
- 展示流程优化：描述如何通过管理手段提升ICSR处理时效性或降低错误率的具体案例
- 体现法规洞察：展示对最新中国药物警戒法规的理解及应用实例
- 强化Argus等PV数据库的高级管理功能应用
- 提升供应链管理与合同法务基础知识，以更有效地管控OSP
面试指南
- STAR法则：情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)结构化回答
- 数据驱动：用具体的时效提升百分比、错误率下降幅度、审计得分等数据支撑观点
- 合规优先：始终强调在合规底线之上的效率优化与管理创新
- 协同思维：展现跨部门、跨地域沟通中的同理心与问题解决能力
- 请分享一次你成功管理外包供应商交付质量的经历，你是如何设定KPI并监控的？
- 面对突发的法规变更，你如何快速调整本地团队的工作流程并确保合规？
- 如果内部团队与全球总部的要求在某个病例处理标准上存在分歧，你会如何协调？
- 请描述你建立和优化药物警戒SOP的经验
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值90
薪资福利
85较高
阿斯利康作为上市跨国巨头，提供具有市场竞争力的薪酬及完善的福利体系（五险一金、补充医疗、年假等），对补偿性动机满足程度高。
薪资信号偏高 (4.5千–7.5万/月)
成长发展
80较高
职位涉及复杂的全球流程协调与供应商管理，能显著提升管理技能与法规洞察力，但技术前沿性主要体现在流程管理而非硬科技。
技术前沿主流现代技术
技术栈Argus、ICSR、PV System
业务类型cost_center
工作生活
65中等
跨国药企通常提供较好的工作生活平衡，但该岗位需处理实时安全事件并支持下班后流程，可能存在一定的突发工作压力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
直接关乎患者安全与药品合规，具有显著的社会价值和使命感，符合医药行业守护健康的初衷。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patient safety、compliant handling of adverse event reports
创新程度稳健跟随主流
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