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Senior Manager, Clinical Trial Management

Senior Manager, Clinical Trial Management

发布于 2 小时前

中层管理(经理/总监)

AI 估算 · 3.5–6.0万 · AI 参考估算
高级经验
本科
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Gcp合规
临床试验管理
团队管理
生物医学
跨部门协作
项目管理
风险管理

值不值得投

80综合评分

综合评分 80

高使命感、高薪酬福利、强合规要求的跨国CRO管理岗,WLB受出差影响中等

从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估,方便横向比较。

薪资怎么样

4.8万

比临床监查管理中位数高

发布情况

新岗位 · 今天发布

公司情况

这家公司招聘很活跃

57 个在招 · 其中临床监查管理 2 个

市场机会

选择不多

北京 · 临床监查管理 · 7 个在招

职位详情

关于这个职位

该职位负责全面监督临床试验项目的运营执行,从启动到结题的全生命周期管理

核心职责包括制定研究计划、预算与时间表,指导和管理临床监查员及跨职能团队,确保试验符合GCP法规要求并有效管控风险,以高质量交付临床项目成果

最低要求

生命科学、临床研究或相关领域的学位

拥有显著的临床试验管理经验,并有成功领导临床试验的记录
深刻理解临床研究中的法规要求和良好临床实践(GCP)
具备出色的领导力和沟通技巧,能够激励和管理跨职能团队
经过验证的分析和解决问题能力,能够应对复杂的项目挑战
愿意根据需要进行出差(约25%)

工作职责

管理临床试验项目的日常运营管理活动,支持团队交付高质量成果

管理临床试验项目从启动到结题的整体运营方面
与跨职能团队合作制定研究计划、时间表和预算,确保与项目目标保持一致
监督临床监查员和研究团队的绩效,提供必要的指导和支助
确保在整个试验过程中符合法规要求、良好临床实践(GCP)和内部政策
识别风险并实施缓解策略,确保临床试验的成功交付

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • ICON作为全球头部CRO,平台大、资源丰富,职业背书强
  • 接触前沿药物研发项目,行业视野开阔
  • 完善的福利体系和全球化工作环境,有助于个人品牌积累
  • 需要频繁出差(25%),工作强度较大,需平衡多方利益相关者需求
  • 适合在CRO或药企有多年临床试验管理经验,追求职业稳定性与国际化平台,且具备较强抗压能力和领导力的专业人士

缺点 / 挑战

  • 跨国企业流程繁琐,合规压力巨大,对细节要求极高
  • 管理团队时需处理不同文化背景下的协作挑战

角色解读

  • 可向更高级别的临床运营总监(Director of Clinical Operations)发展,负责更大规模的多中心国际多中心试验(MRCT)
  • 也可转向临床项目组合管理或区域业务负责人角色
  • 全面负责临床试验项目的运营落地,协调各方资源确保项目按时按质完成
  • 管理临床监查员团队,处理项目执行中的突发问题和风险
  • 确保所有操作严格符合GCP及法律法规要求
  • 扎实的临床试验全流程管理经验,熟悉GCP及各国监管法规
  • 优秀的团队领导力,能激励和指导初级员工
  • 强大的跨部门沟通协调能力,能有效整合医学、数据、运营等资源

申请策略

  • 了解ICON近期关注的 therapeutic areas(如肿瘤、罕见病),在面试中展现对该领域的见解
  • 准备具体的STAR案例来证明你的领导力和危机处理能力
  • 突出主导过的关键临床试验项目规模(如II/III期、多中心)、团队管理人数及业绩
  • 强调在GCP合规、风险控制方面的具体案例和成果
  • 展示跨部门协作解决复杂问题的经历
  • 深化对ICH-GCP及最新监管政策的理解
  • 提升数据分析能力,利用工具优化项目进度监控
  • 加强英语沟通能力,以适应跨国团队协作

面试指南

  • 使用STAR法则(情境-任务-行动-结果)结构化回答
  • 重点突出你在合规底线上的坚持、在资源受限下的创新解决方案,以及最终量化的业务成果
  • 请分享一个你管理的最具挑战性的临床试验项目,你是如何确保其合规和按时交付的?
  • 当临床监查员与研究者在GCP执行上出现分歧时,你会如何处理?
  • 你是如何评估和提升团队成员绩效的?请举例说明
  • 面对项目预算超支或进度延误,你有什么具体的应对策略?
  • 复习最新的GCP指南和ICH E6(R3)草案要点
  • 准备2-3个详细的成功案例,涵盖风险管理、团队冲突解决和项目交付

职位点评

薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值90

薪资福利

85较高

JD提及'competitive salary'及丰富的福利(健康保险、退休计划、EAP等),结合ICON上市公司背景,薪酬福利具有较强市场竞争力。

薪资信号未披露(AI估算:3.5千–6.0万/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits

成长发展

80较高

作为全球领先CRO的管理岗,能提供接触前沿药物研发的机会,且有明确的团队管理职责,有利于职业晋升和技能拓展。

技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Trial Management、GCP、Regulatory Requirements
成长机会nurtures talent、rewards high performance
业务类型profit_center

工作生活

65中等

JD提到'work life balance opportunities',但同时也要求25%的出差率,且临床试验管理本身节奏较快,WLB中等偏上但存在波动。

工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)
工作生活平衡work life balance opportunities

使命价值

90较高

JD明确提到'mission to bring new medicines and treatments to patients faster',社会价值导向强烈,使命感高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号bring new medicines and treatments to patients faster
创新程度积极采用新技术
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