爱恩康
Site Start-up Specialist
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发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gcp合规
临床研究
伦理审查
多任务管理
文档管理
监管事务
站点启动
跨部门协作
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
外企CRO平台、福利完善、侧重患者获益与社会价值，WLB一般但体系成熟
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招 · 其中临床研究 53 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的站点启动与激活工作，协助准备和提交监管文件及伦理审查材料，协调内外部利益相关者获取项目启动所需的审批
同时支持研究团队制定方案、知情同意书等核心文档，参与启动会议并把控合规要求与时间节点，助力创新疗法顺利推进
最低要求
生命科学或相关领域学士学位
具有临床研究或监管事务相关经验者优先，但非必需
具备极强的细节关注度和组织能力
优秀的沟通与人际交往能力，能够与跨职能团队有效协作
能够在快节奏环境中独立工作并同时管理多项任务
愿意根据需要进行出差（约5%）
工作职责
协助准备和提交监管文件，如临床试验申请和伦理委员会提交材料
协调内部和外部利益相关者，获取研究启动所需的各种批准和授权
保持监管提交记录和审批文件的准确与实时更新
支持研究团队开发研究文档，包括试验方案、知情同意书和研究者手册
参与研究启动会议，就监管要求和时间表提供专业意见
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球顶级CRO平台，直接接触前沿医药研发项目与国际化合规标准
- 体系完善的培训机制与清晰的职业发展通道，利于新人快速成长
- 福利覆盖全面，注重员工身心健康与工作生活平衡
- 站点启动环节涉及大量繁琐的合规文件与多方协调，工作节奏快且容错率低
- 需频繁对接不同医院机构与监管机构，沟通成本高，需具备较强的抗压能力
- 适合细心严谨、擅长多线程任务处理，并希望进入医药研发外包服务行业发展的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向高级站点启动经理、临床项目经理(CPM)或监管事务专家方向晋升
- 积累全流程经验后，可横向转岗至临床运营核心模块、患者招募或质量合规领域
- 负责临床试验项目的站点启动阶段工作，确保项目合规、按时进入实施期
- 处理并提交各国/地区的监管审批与伦理审查文件，维护完整的申报记录
- 协调研究者、医疗机构及内部团队，打通项目启动前的关键审批链路
- 熟悉GCP法规及临床试验标准操作流程，具备扎实的合规意识
- 出色的文档撰写、归档与多任务并行处理能力
- 高效的跨部门沟通技巧与Stakeholder协调能力
申请策略
- 提前了解ICON的FSP专属服务模式，在求职信中体现对合规严谨性与患者获益价值的认同
- 突出临床试验相关实习或工作经验，强调对GCP法规的理解及监管文件处理经验
- 展示多任务管理与跨团队协作的实际案例，量化项目推进效率
- 清晰列出英语读写能力及办公软件熟练度，匹配跨国项目需求
- 系统学习ICH-GCP规范及国内外临床试验申报流程与时间节点
- 提升专业英语沟通能力，以适应跨国团队邮件往来与文档审阅
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答，突出风险预判与主动沟通机制
- 重点展示问题解决的闭环思维，强调如何利用工具或流程优化提升效率
- 结合GCP原则说明合规底线不可妥协，但在合规前提下寻求灵活解决方案
- 请分享一次你处理复杂合规文件或多方协调的经历，你是如何确保零失误的？
- 面对多个项目同时推进且时间紧迫，你如何安排优先级并保证交付质量？
- 如果伦理委员会审批延迟影响项目进度，你会采取哪些措施进行风险管控？
- 复习GCP核心原则及临床试验启动关键节点，熟悉IND/NDA申报基础逻辑
- 准备1-2个展现细致度、抗压能力与跨部门推动力的实际案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
提供具有竞争力的薪酬及全面的福利体系，涵盖健康保险、退休规划及灵活补贴，整体补偿水平符合外企行业标准。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.、Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family’s well-being.、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.
成长发展
80较高
依托全球最大FSP组织资源，提供明确的职业发展路径与协作型学习环境，有助于积累国际化临床项目经验。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
明确提及注重工作与生活的平衡并提供灵活福利，但临床启动岗位需应对快节奏环境与少量出差，实际WLB取决于项目周期。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡well-being and work life balance opportunities
使命价值
85较高
岗位直接关联创新疗法的研发与患者获益，社会价值导向明确，契合追求医疗行业使命感的求职者。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号your work contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide.
创新程度稳健跟随主流
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