富启睿
FSP CRA I (Beijing)
FSP CRA I (Beijing)
发布于 6 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf审核
Ctms
Ich Gcp
临床试验
供应商协调
数据核查
现场监查
站点管理
英文沟通
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
外企CRO临床监查岗，成长路径清晰、社会价值高，但需适应高频出差与项目制节奏。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
54 个在招 · 其中临床研究 45 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 160 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的现场监查与站点管理，包括常规监查、启动访视及项目关闭
确保受试者权益保护、知情同意合规及数据完整性
跟踪不良事件报告，协助预算管理与供应商协调
需频繁出差并撰写访视报告，独立处理临床运营事务
最低要求
需具备大学或学院学位，或相关 Allied Health 专业认证
掌握基础法规指南知识
了解临床试验流程
中英文读写流利
需至少6个月相关岗位经验（如站点管理、在编CRA、研究协调员、研究护士等）
具备团队协作能力、规划组织与问题解决技能
熟练使用办公软件
适应矩阵式工作环境
持有有效驾照
工作职责
负责所有研究站点监查相关工作，包括常规监查与站点关闭、维护研究文件、开展研究前与启动访视
与供应商联络
及其他分配任务
负责项目计划规定的所有站点管理工作
执行一般现场监查职责
确保参与方案的研究人员已收到适当材料与指导，以安全地将患者纳入研究
通过验证知情同意程序与方案要求符合适用监管规定，确保受试者保护
通过仔细审查源文件，确保提交至病例报告表(CRF)或其他数据收集工具的数据完整性
监测缺失或不合理数据
根据SOP和既定指南高效执行所需监查任务，并按Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用，确保申办方与Fortrea资源合理使用
确保站点层面具备审计准备状态
可能需要出差（含航空旅行），此为工作核心职能
准备准确及时的出差报告
与内部工作组互动以评估需求、资源与时间表
作为临床试验物资及其他供应商（Vendor）的联系人（按分配）
负责项目计划规定的所有注册管理相关工作
按要求开展可行性研究工作
按要求参与并跟进质量控制访视(QC)
潜在研究者的招募、伦理委员会(EC)提交材料准备、向监管机构报备、研究相关文件翻译、会议组织及其他由主管指示的任务
协助高级CRA管理研究者站点预算
跟踪并跟进严重不良事件(SAE)报告，处理报告、叙述性总结及SAE随访
独立执行CRF审查
根据Fortrea或客户数据管理系统的数据审查指南，生成并解决查询
协助培训、指导与发展新员工，例如共同监查
协调指定的临床项目担任本地项目协调员（如有需要接受监督），并可作为分配的本地客户联系人
完成管理层分配的其他职责
优先资格
拥有1年以上医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析或技术写作等相关领域经验优先
具备6个月现场监查经验
能严格保密数据信息
工作高效细致、方法严谨
熟悉医学术语与临床研究流程
了解生理学、药理学及医疗器械基础知识
掌握ICH GCP、ISO 14155及监管要求
熟练使用CTMS系统
具备优秀的内外部沟通表达与人际协作能力
有医疗器械客户服务经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企/CRO平台，接触前沿临床试验项目，快速积累GCP合规与站点管理经验
- 出差补贴完善，职业路径清晰透明
- 国际化团队氛围，英语能力得到充分锻炼
- 临床监查需高频跨省出差，工作节奏受项目节点驱动较紧
- 站点沟通协调复杂度高，需应对医院伦理、PI及多方供应商
- 适合医疗/药学背景、抗压能力强、乐于出差沟通，且希望深耕临床试验合规与运营领域的求职者
缺点 / 挑战
- 初期数据核查压力较大，容错率低
角色解读
- 可向高级CRA(CRA II/III)、项目经理(Clinical Project Manager)或区域监查负责人发展
- 也可横向转型至临床运营、数据管理或药物警戒领域
- 负责临床试验现场的日常监查与站点管理，确保医院端严格按方案执行
- 审核病例报告表(CRF)数据，排查缺失或异常值
- 跟踪记录严重不良事件(SAE)，保障受试者安全与数据合规
- 熟练掌握ICH GCP等临床法规指南
- 具备扎实的CRF数据核查与源数据比对能力
- 优秀的中英文书面与口头沟通能力
- 熟练使用CTMS及Office办公软件
申请策略
- 提前了解目标治疗领域(如肿瘤/心血管)的临床开发流程
- 面试时准备1-2个处理站点数据差异或沟通冲突的实际案例
- 突出临床试验相关实习或工作经验，量化参与的站点数量、CRF审核量及SAE处理案例
- 强调GCP培训证书、英语六级/雅思成绩及驾照持有情况
- 系统学习ICH GCP最新指南与ISO 14155标准
- 熟悉主流CTMS/eTMF系统操作
- 提升医学文献阅读与中英双语报告撰写能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答
- 紧扣“合规优先、数据真实、受试者安全第一”原则
- 展现主动沟通、跨部门协同与问题闭环能力
- 请描述你过往进行CRF数据核查的具体流程与发现问题的处理方式？
- 如果研究中心不配合提供源数据或拖延访视，你会如何沟通解决？
- 你如何理解ICH GCP中关于受试者保护的核心原则？
- 面对高频出差与多项目并行，你如何规划时间与优先级？
- 复习GCP核心条款与临床试验全流程图谱
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活55
使命价值75
薪资福利
70中等
薪资处于北京CRO行业初级岗位市场中上水平，配合完善的差旅补贴与跨国企业福利体系，对追求稳定薪酬回报的求职者具有较好吸引力。
薪资信号市场水准 (8.0千–1.2万/月)
成长发展
85较高
岗位提供清晰的临床监查晋升通道与导师带教机制，深度参与I-IV期临床试验全周期，技术栈紧跟国际GCP标准，利于长期职业资本积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、CTMS、CRF、SAE追踪
成长机会协助培训、指导与发展新员工
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
职位明确要求频繁出差（含航空旅行）作为核心职能，工作强度随临床项目节点波动，WLB相对受限，但外企通常提供调休与差旅补偿。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
直接参与新药/器械临床试验，关乎患者用药安全与疗效验证，具有显著的社会健康价值与行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者保护
创新程度稳健跟随主流
富启睿 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs