富启睿
FSP CRA II（Wuhan）
FSP CRA II（Wuhan）
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ctms
Eclinical Systems
Ich Gcp
Sae Reporting
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
跨国 CRO 平台、专业成长快、社会价值高，但出差频繁、WLB 较差
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
45 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 6 个
市场机会
选择适中
北京 · 临床监查员（CRA） · 24 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是富启睿（Fortrea）招聘的临床监查员（CRA II），主要负责临床试验现场的全面管理
核心职责包括执行从研究前准备、启动、过程监查到关闭的全流程访视，确保受试者权益保护、数据完整性及合规性（ICH GCP）
候选人需具备独立监查能力，处理不良事件报告，并适应高频出差以支持全球多中心临床试验的顺利推进
最低要求
拥有相关 allied health 专业的大学或学院学位，或认证（如护士执照）
同等经验可替代学历要求
深入理解 ICH GCP 指南及当地法规要求
精通监查程序
基本了解临床试验流程
流利掌握当地办公语言及英语（书面和口头）
外部候选人需具备至少2年的临床监查经验
工作职责
站点管理：根据 Fortrea SOP、ICH GCP 指南、项目计划及申办方要求，负责临床试验站点的管理工作，包括验证研究培训记录
站点监查：执行研究前、站点启动、过程监查、常规监查和关闭访视等全流程监查职责
计划实施：准备并实施与临床监查相关的项目计划
受试者保护：通过验证知情同意程序和方案要求的遵守情况，确保受试者得到保护，并符合适用的监管要求
数据完整性：通过仔细审查源文件、源文件核查、查询生成及解决，确保数据完整性，遵循既定的数据审查指南
文档管理：确认站点监管文件和适用的 eTMF/申办方文件在整个试验期间完整且最新
药物管理：确保研究用试验用药物的库存和责任准确无误，并按方案要求安全存储研究材料
质量控制：确保持续符合全球质量控制标准和 CRA 绩效指标
审计准备：确保站点层面的审计就绪状态
领导角色：在分配时担任 Lead CRA 的项目角色
人员培训确保：确保研究工作人员获得适当材料和指导，安全地将受试者/患者纳入研究
资格审查：执行资格审查，验证筛选、知情同意程序和方案要求的遵守情况
数据监控：仔细审查源数据，监控缺失或不合理的数据
数据合规：确保研究数据的完整性、准确性、一致性和合规性
识别缺陷、偏差和差异，并在必要时启动纠正措施
资源管理：根据 SOP 和既定指南高效执行所需的监查任务，包括按 Fortrea 差旅政策经济地管理差旅费用
差旅要求：可能需要包括航空旅行在内的差旅，这是工作的基本职能
报告提交：准备并提交准确及时的差旅报告
独立监查：在管理层分配下，独立进行 eCRF 审查、100% 源数据核查、查询生成及解决
行政协助：协助临床 research 项目的行政管理，招募研究者（如适用），收集研究者文档和站点管理
系统维护：更新、导航和维护 Fortrea 或研究/申办方特定的试验管理工具/eClinical 系统
物资追踪：根据需要追踪 IP shipments 和供应品
安全性追踪：跟踪并跟进严重不良事件（SAE）
团队协作：与研究团队紧密合作，对齐监查工作与关键研究时间表，确保交付成果按时完成
计划与演示：准备和实施特定研究的监查计划和站点启动幻灯片
会议参与：参加研究者会议、项目团队会议和电话会议等
培训呈现：为站点启动提供培训内容
员工协助：协助新员工培训（如共同监查）
其他职责：完成其他按需或分配的任务
优先资格
熟悉 Fortrea SOPs 进行站点监查
在医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作等相关领域有额外1年或以上经验
具有 I 期临床试验监查经验
生命科学或护理学资格
具备良好的领导力、问题解决能力和人际交往技巧
工作细致，方法严谨
良好的医学和临床研究术语及流程理解
了解生理学、药理学基础及医疗器械原理（如适用）
精通 ICH GCP、ISO 14155（如适用）及当地法规
计算机操作熟练，掌握 Windows 和 Microsoft Office
优秀的中英文沟通及人际团队组织能力
以客户为中心，具备创新变革意识，追求科学与流程卓越
能严格保密数据信息
能有效高效地执行临床运营活动
具备良好的分析和谈判技能
有使用电子临床系统（如 CTMS）的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：Fortrea 是全球领先的 CRO，流程规范，履历含金量高
- 技能积累：接触国际多中心试验，快速提升专业监查能力和英语沟通能力
- 职业发展：清晰的晋升路径和完善的内部培训体系
- 工作强度大：JD 明确提及 60% 的出差率，需频繁往返各地医院，体力消耗大
- 独立作业：需要较强的自我驱动和问题解决能力，独立处理突发状况
- 适合能适应高频出差、注重细节、具备良好抗压能力和英语沟通能力的临床研究人员
缺点 / 挑战
- 合规压力：对数据准确性和文档完整性要求极高，需应对严格的审计和稽查
角色解读
- 可从 CRA II 晋升为 Senior CRA 或 Lead CRA，未来可向临床项目经理（PM）、质量保证（QA）或区域总监方向发展
- 负责临床试验现场的实地监查，确保试验过程符合 GCP 规范和方案要求
- 熟练掌握 ICH GCP 指南，具备独立的源数据核查（SDV）和站点管理能力，英语听说读写流利
申请策略
- 在简历中量化你的监查成果（如‘独立完成 XX 个站点的 SDV’），并准备好在面试中举例说明如何处理站点违规或数据质疑的情况
- 突出展示过往参与的临床试验类型（如 I-IV 期）、涉及的疾病领域、独立监查的站点数量及 SDV 效率
- 强调英语沟通能力及处理 SAE 的经验
- 复习 ICH GCP 最新指南，熟悉常用 eClinical 系统（如 Veeva, Medidata）的操作逻辑，提升 Excel 数据处理能力
面试指南
- 采用 STAR 法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点突出你的专业性、合规意识、沟通技巧以及解决问题的闭环思维
- 请描述一次你发现站点严重违规或数据问题的经历，你是如何处理的？
- 你如何平衡监查频率、时间管理和出差压力？
- 请举例说明你如何向研究者解释 GCP 要求或方案偏离
- 你对 ICH GCP E6(R2) 有哪些关键变化的理解？
- 深入研究 Fortrea 的公司文化和近期动态，复习 GCP 核心条款，准备几个典型的监查案例（如知情同意书签署不规范、源数据不一致等）以备面试提问
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值70
薪资福利
75中等
作为已上市的跨国巨头企业，Fortrea 提供具有市场竞争力的薪资和完善福利体系，但 CRO 行业的高出差性质可能抵消部分稳定性带来的舒适感。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
成长发展
85较高
职位涉及复杂的临床监查流程和国际标准，能提供扎实的专业技能训练和清晰的职业晋升通道，有利于长期职业发展。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、CTMS、eClinical Systems、SDV
业务类型profit_center
工作生活
40较低
JD 明确指出 60% 的出差率，这意味着大部分工作时间将在路上或医院度过，居家办公极少，工作与生活平衡面临较大挑战。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
临床试验直接关系到新药研发和患者治疗希望，具有较高的社会价值和专业使命感，但具体影响力取决于所参与项目的性质。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
富启睿 的其他在招职位
相似职位推荐
CRA I
爱恩康 · Chengdu
AI 估算 · 1.3–2.2万1 小时前发布
CRA II
爱恩康 · 长沙市
AI 估算 · 1.2–2.0万1 小时前发布
Senior CRA
爱恩康 · Nanjing
AI 估算 · 3.5–6.0万1 小时前发布
CRA II
爱恩康 · 杭州市
AI 估算 · 1.8–3.0万1 小时前发布
CTA（临床研究助理）-南京
恒瑞医药 · 南京市
AI 估算 · 8.0千–1.2万10 小时前发布
SCRA(肿瘤)-成都(J20808)
信达生物 · 成都市
AI 估算 · 1.5–2.5万10 小时前发布
Clinical Research Associate II (JR160928)
爱恩康 · 北京市
AI 估算 · 1.2–2.0万13 小时前发布
Clinical Research Associate II (JR158265)
爱恩康 · 北京市
AI 估算 · 1.2–2.0万13 小时前发布
Watch Jobs