富启睿
FSP SCRA I (Beijing)
FSP SCRA I (Beijing)
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Clinical Research
Sae Reporting
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
跨国CRO资深监查岗，专业成长空间大，社会价值高，但出差强度极大，WLB较差
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
46 个在招
市场机会
选择适中
北京 · 临床监查员（CRA） · 14 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的站点监测与管理，确保研究符合SOP及法规要求
主要工作包括站点筛选、启动访视、常规监查及关闭访视，保证数据完整性与受试者权益
需具备独立解决项目问题的能力，并协助管理小型项目或指导初级员工
最低要求
拥有生命科学相关的大学或学院学位，或相关 allied health 专业认证/护理/医学/实验室技术证书
若无学历，则需具备3年制药或CRO行业相关临床研究经验
全面了解监管要求（包括对其他国家基本要求的理解）及药物研发流程
精通当地办公语言及英语（读写流利）
具备3年临床监查经验
深入理解严重不良事件（SAE）的报告流程、叙事编写及后续跟进
具备高级站点监查、站点管理及注册表管理技能
能在最小监督下工作，具备良好的计划组织、计算机操作及沟通技巧
能够培训和管理初级员工，解决项目相关问题并优先处理工作量
持有有效驾照
工作职责
负责所有研究站点的监查方面，包括常规监查和站点关闭，维护研究文件，进行预研究和启动访视
与供应商联络，执行其他分配的任务
按照项目计划规定负责所有站点管理方面的工作
确保研究工作人员获得适当材料和指导以安全入组患者
通过验证知情同意程序和协议要求的遵守情况，保护研究受试者
通过仔细审查源文档，确保提交在病例报告表（CRF）或其他数据收集工具中的数据完整性
监控缺失或不合理的数据
根据SOP和既定指南高效执行必要的监查任务，以明智地使用赞助商和Fortrea的资源，并按政策经济管理差旅费用
确保站点层面的审计准备就绪
可能需要出差（包括航空旅行），这是工作的基本职能
准备准确及时的出差报告
在项目经理/总监的指导下管理小型项目
担任协议或项目的负责人监查员，可能协助制定监查计划和审查出差报告
审查项目进展并采取适当行动以实现目标
组织和在研究者会议上做演示
参与协议和病例报告表的开发
参与撰写临床试验报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间表
作为临床试验用品和其他供应商（承包商）的联系窗口
按照项目计划规定负责所有注册表管理方面的工作
按要求进行可行性研究工作
按要求进行、报告并跟进质量控制（QC）访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会（EC）提交材料，向监管机构通知，翻译研究相关文件，组织会议等由主管指示的任务
与潜在研究者协商研究预算，并协助法务部门处理协议声明
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告生成、叙事编写及SAE后续跟进
独立执行CRF审查
根据Fortrea或客户数据管理系统中建立的数据审查指南生成和解决查询
协助培训、指导和培养新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定的临床项目（如有适用，接受监督），并可能作为本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
根据需要执行其他所有职责
优先资格
在医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作等相关领域拥有1年或以上额外经验
具备本地项目协调和/或项目管理经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：Fortrea为全球知名CRO，履历认可度高
- 技能积累：接触多种治疗领域项目，快速提升监查专业能力
- 职业路径：清晰的晋升机制及内部转岗机会
- 高强度出差：JD明确提及60-80%的出差率，生活稳定性受影响
- 细节要求高：数据合规性要求极高，容错率低
- 适合能适应高频出差、注重职业专业性、希望在CRO领域深耕的临床研究人员
缺点 / 挑战
- 业绩压力：需严格把控进度与质量，应对多方利益相关者
角色解读
- 纵向晋升：Senior CRA -> Lead CRA -> Clinical Manager -> Director
- 横向发展：转向项目管理（PM）、质量保证（QA）或医学写作等专业领域
- 负责临床试验现场的日常监查，确保试验过程符合方案、GCP及法规要求
- 管理站点关系，包括研究者沟通、伦理提交及启动/关闭访视
- 审核源数据与CRF的一致性，处理数据查询及SAE报告
- 协助项目协调，可能指导初级CRA并参与供应商管理
- 扎实的GCP知识及药物研发流程理解
- 优秀的站点监查与数据核查能力
- 良好的英语沟通能力及跨文化协作能力
- 较强的项目管理与多任务处理能力
申请策略
- 准备详细的出差接受度说明
- 了解Fortrea的企业文化与核心价值观
- 突出具体的监查项目数量、治疗领域及站点管理经验
- 强调数据核查准确率及SAE处理的专业性
- 展示英语能力及跨团队协作案例
- 熟悉主流EDC系统（如Rave, InForm）的操作
- 深入学习最新GCP指南及ICH规范
- 提升项目管理软件（如MS Project）的使用技能
面试指南
- STAR法则：情境-任务-行动-结果
- 强调合规第一，同时展现沟通技巧
- 体现主动性与问题解决能力
- 请描述一次你发现严重数据偏差并处理的经历
- 如何处理与研究者的冲突？
- 如何平衡多个项目的监查时间与质量？
- 你对SAE报告的时效性和准确性有何理解？
- 复习GCP核心原则及关键法规更新
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活30
使命价值70
薪资福利
75中等
作为已上市的跨国巨头企业，薪资水平处于市场中上，且通常提供完善的福利体系，但高强度出差可能抵消部分补偿价值。
薪资信号市场水准 (1.8千–3.0万/月)
成长发展
80较高
CRO平台能提供多样化的项目经验和技术成长机会，明确的职级体系和导师制有助于专业技能提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Monitoring、SAE Reporting、EDC Systems、GCP
成长机会Assist with training, mentoring and development of new employees、Act in the project role of a Local Project Coordinator or Lead CRA
业务类型profit_center
工作生活
30较低
JD明确指出60-80%的夜间出差要求，这对工作生活平衡构成极大挑战，属于典型的高强度外勤岗位。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
临床试验直接关联新药研发与患者救治，具有显著的社会价值和使命感，尽管身处CRO角色。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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