富启睿
FSP CRA I (Beijing)
FSP CRA I (Beijing)
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Ctms
Ich Gcp
Sae跟踪
临床监查
临床试验
数据核查
现场管理
英语
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
跨国上市CRO平台、临床运营核心岗位、培训晋升体系完善，但需适应高频出差与现场监查的高强度节奏。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 36 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 94 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的现场监查与研究中心管理，确保试验符合法规及标准操作规程
你需要频繁出差至各临床中心，进行受试者保护核查、数据完整性审查及不良事件跟踪，保障临床试验的高质量推进
最低要求
拥有大学或大专学历，或来自认可机构的相关医疗专业认证（如护理执照），或具备同等经验
富启睿可考虑以相关且同等的经验代替学历要求
具备法规指南的基础知识
对临床试验流程有基本了解
熟练掌握当地办公语言及英语（书面和口语）
具备6个月相关岗位经验（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）
对法规指南有基本理解
具备在项目团队中工作的能力
具备良好的计划、组织和问题解决能力
具备良好的计算机技能，熟练使用各类计算机软件
能够在矩阵式环境中高效工作
持有有效驾照
工作职责
负责临床研究现场监查的所有方面，包括临床中心的常规监查和关闭、研究文件维护、开展研究前和启动访视
与供应商联络及完成其他分配任务
负责项目计划中规定的所有现场管理方面
承担常规现场监查职责
确保参与方案的研究人员收到适当的材料和指示，以安全地将患者纳入研究
通过验证知情同意程序和方案要求是否按照适用法规要求执行，确保研究患者的安全
通过仔细审查源文件，确保提交在病例报告表（CRF）或其他数据收集工具上的数据完整性
监查缺失或不合理的数据
确保申办方和富启睿的资源得到合理利用，按照SOP和既定指南高效执行监查任务，并根据富启睿差旅政策经济地管理差旅费用
确保中心层面的审计准备就绪
可能需要出差（包括航空旅行），这是该职位的基本职能
准备准确、及时的出差报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间表
作为临床试验用品和其他指定供应商的联系人
负责项目计划中规定的所有注册管理方面
根据要求开展可行性研究工作
参与并跟进质量控制（QC）访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会（EC）提交材料，向监管机构发出通知，翻译研究相关文件，组织会议及完成主管分配的其他任务
协助高级CRA管理研究者中心预算
跟踪和跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告生成、叙述及SAE的跟进
独立进行CRF审查
根据管理层分配的富启睿或客户数据管理系统上的既定数据审查指南，生成和解决质疑
协助新员工的培训、指导和发展，如联合监查
作为当地项目协调员（Local Project Coordinator）协调指定的临床项目（如适用，需接受监督），并可能作为指定的当地客户联系人
完成管理层分配的其他职责
优先资格
在相关领域（如医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）有1年以上额外经验
具备6个月现场监查经验
能够在与各层级人员及不同研究和申办方互动时保持数据和信息的机密性
具备最有效、高效开展临床运营活动的能力
注重细节
工作方法有条理
理解医学和临床研究术语及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械（如适用）的基础知识
了解ICH GCP、ISO 14155（如适用）及法规要求的基本原则
具备良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
具备良好的内外部口头和书面沟通能力，以及较强的人际交往、团队和组织能力，个人形象良好，能用英语有效沟通
具备使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械岗位，具备为医疗器械最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 富启睿（Fortrea）是全球领先的上市CRO企业，平台大，能提供系统化的GCP培训和规范的临床运营体系
- 临床监查员是医药研发的核心岗位之一，行业需求稳定，职业生命周期长，经验越丰富越具竞争力
- 能够深入接触各大三甲医院的研究者，积累丰富的医疗行业人脉与项目经验
- 初期面临大量的数据核查、源文件比对及报告撰写工作，工作强度较大且需要极高的细心度
- 适合具备医药/护理背景、注重细节、抗压能力强且能适应频繁出差的求职者，尤其是希望在临床研发领域长期发展的人
缺点 / 挑战
- 出差频率较高，需要频繁奔波于不同城市的医院之间，对体力和时间管理能力要求较高
- 需要与多方（研究者、申办方、供应商）沟通，处理突发状况（如SAE、入组延迟）时压力较大
角色解读
- 纵向发展：从CRA I晋升为CRA II、Senior CRA，进而走向Clinical Trial Manager (CTM) 或项目管理方向
- 横向发展：可转向临床运营的其他职能，如QC（质量控制）、培训、或申办方（药企）的内部临床运营岗位
- 作为临床监查员（CRA），你需要频繁出差至各临床试验医院（研究中心），对临床试验的开展进行现场监查与管理
- 核查受试者知情同意、方案依从性及数据完整性，确保临床试验符合GCP规范及法规要求
- 跟踪严重不良事件（SAE），协助研究者进行伦理提交、预算管理及试验物资协调
- 具备临床医学、药学或护理学等相关专业背景，熟悉ICH GCP及临床试验流程
- 拥有出色的沟通协调能力和细节关注度，能独立处理现场突发问题
- 具备良好的英语读写能力，能熟练阅读英文方案及撰写英文监查报告
申请策略
- 在求职信或面试中表达你对临床研发行业的热爱，以及对外企工作环境的适应能力
- 准备好应对关于“如何看待频繁出差”及“如何处理研究者不配合”等经典CRA面试题
- 突出你的医药/护理/生物相关专业背景，以及任何与临床试验、医院实习或数据管理相关的经历
- 强调你的英语能力（如CET-6、雅思/托福成绩），以及熟练撰写中英文报告的能力
- 展现你的沟通协调能力、解决突发问题的案例，以及适应高频出差的意愿和身体素质
- 提前学习并熟悉ICH GCP指南、临床试验流程及常见医学/药学英语术语
- 了解常用的临床试验管理系统（CTMS）和电子数据采集系统（EDC）的基本逻辑
面试指南
- 行为面试法（STAR原则）：针对经历类问题，按照情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)的结构回答，突出你的细节关注度和沟通能力
- 同理心与合规并重：针对沟通冲突类问题，先表达对研究者临床工作繁忙的理解，再强调合规与患者安全是不可妥协的底线，提出灵活的解决方案
- 请描述一次你在过去的工作/学习中，发现数据错误或违规操作并成功纠正的经历
- 如果研究中心的研究者非常忙碌，不配合你的监查工作，你会如何沟通和处理？
- 你如何看待CRA岗位的高频出差？你如何平衡工作与生活？
- 请简述你对ICH GCP中知情同意过程的理解，以及监查员在其中的职责
- 复习ICH GCP核心条款，特别是知情同意、SAE报告时限、数据完整性等关键概念
- 了解富启睿（Fortrea）的公司背景、核心治疗领域及FSP（功能服务提供）模式的特点
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利
75中等
作为跨国上市CRO的初级岗位，薪资处于北京临床运营岗位的市场中等水平，福利体系相对完善，但初级阶段薪资爆发力有限。
薪资信号市场水准 (1千–1.5万/月)
成长发展
85较高
CRO行业拥有完善的培训体系和清晰的晋升通道，FSP模式能让员工接触不同申办方的项目，快速积累临床经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC、ICH GCP、ISO 14155
成长机会Assist with training, mentoring and development of new employees、Assist Senior CRA
业务类型cost_center
工作生活
40较低
JD明确指出差旅（含航空旅行）是该职位的基本职能，高频出差对WLB有较大影响，办公灵活性较低。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床试验直接关系到新药/医疗器械的上市与患者健康，社会价值高，行业属于医疗健康领域的稳定增长赛道。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Ensure the protection of study patients、safely enter patients into the study
创新程度积极采用新技术
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